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化妝品菌落總數超怎么辦?
作者:    發布于:2019-06-25 19:14:58    文字:【】【】【
  

  一、化妝品菌落總數的標準要求:

  我國對化妝品的產品做出了菌落總數、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、霉菌與酵母五項微生物指標和相應的檢驗方法,規定眼部化妝品、口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品菌落總數不得大于500CFU/mL或500CFU/g,其它化妝品菌落總數不得大于1000CFU/mL或1000CFU/g,每克或每毫升產品中不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和糞大腸菌群,化妝品中霉菌和酵母菌總數不得大于100CFU/mL或100CFU/g。根據衛生監督機構的監測結果顯示,微生物指標存在著一定比例的超標是普遍的問題,主要是菌落總數超標,其次是糞大腸桿菌、霉菌與酵母,較少有國家監控的致病菌檢出。其中涉及常見的微生物超標的比例:霉菌與酵母指標總超標率為7.2%,細菌中的芽孢桿菌屬,占細菌總數的28.6%,假單胞菌屬,占24.1%,葡萄球菌屬,占18.5%,其它菌屬占28.8%,包括沙雷氏菌屬、產堿菌屬、微球菌屬、氣單胞菌屬、腸桿菌屬、克雷伯氏菌屬、愛文菌屬等,霉菌與酵母主要有木霉屬、曲霉屬、根霉屬、脈孢菌屬、短梗霉屬、假絲酵母屬等。

  二、化妝品生產過程中微生物污染的來源和預防微生物的解決方案:

  化妝品成份復雜,含有的許多營養物質是污染微生物生長的良好培養基,在化妝品的整個生產過程中,從原料采購,經過多道工序加工成產品,各種各樣的過程因素均有可能導致微生物的污染和超標。

  1、原料:化妝品是由各種原料經過合理的配比和生產工藝加工而成的復配混合物,原料種類繁多,性能各異,有油質原料、粉質原料、膠質原料、表面活性劑、溶劑原料、香精香料、染料、顏料等,在這些原材料中,天然的動植物成份及其提取物如明膠和骨膠原多肽水解物、胎盤提取液、水貂油、羊毛脂、人參、當歸、蘆薈及其提取液等,極易受到微生物的污染,其次被微生物污染可能性大的原料還有增稠劑、粉體、表面活性劑稀溶液等,相對而言,油脂、高級脂肪酸、醇類、香料、酸、堿等原料被微生物污染的可能性較小。

  解決方案:化妝品生產過程中有加熱工藝的產品,如加熱至85~90℃,保持20~30min,可殺滅絕大部分細菌(芽孢菌屬除外),對于水溶性的原料也可以用德國oxytech奧克泰士殺孢子滅菌劑,按一定的比例加放入原料中,可以有效的殺死和抑制有害微生物,對于固體的原料浸泡10分鐘可以有效的殺死和抑制細菌、病菌、真菌及有害微生物。已檢驗合格的原料在貯存時應遵循以下要求:所有原料離地存放;原料倉庫定時清潔和消毒殺菌;倉庫盡可能保持恒定的溫度與濕度;液體原料的貯罐要有密封;各批原料按日期順序使用,減少貯存時間;當原料貯存期較長時,應先檢驗微生物指標后再使用。

  2.水:水在整個化妝品生產過程中所占的地位極其重要,一般化妝品配方中水的比例大約為30%~70%,工藝生產中水的用量更大。普通的生活飲用水中含有一定量的Ca2+、Mg2+、Fe3+、Mn2+、Na+等離子以及有機物和微生物,不宜用于制造化妝品。

  解決方案:使用符合化妝品配制及生產用水要求的純水或超純水,經過離子交換或反滲透等方法處理的純水或超純水中,仍有一定數量的微生物存在,必須對其進行消毒殺菌處理,使用oxytech奧克泰士高效滅菌劑按一定的比例加入到生產用水中,可以殺滅生產用水的細菌、霉菌、病菌、真菌及有害微生物,并凈化水質。

  3.生產管道與設備:化妝品生產設備包括乳化罐、貯罐、管道、閥門、接頭、流量計、過濾器、泵和灌裝機等,大多數化妝品生產企業產品種類繁多,設備為多種產品共用,如果采用通用的化工生產設備,在設計時沒有從清潔衛生方面考慮,拆卸較麻煩,難以完全清洗消毒,設備和管道上滋生了微生物,產品流經時會不斷被污染。

  解決方法:化妝品生產管道先進行CIP清洗

  4.包裝:化妝品的污染因容器和包裝材料而被微生物污染的是屢見不鮮的,容器生產廠家的衛生環境未必能保證容器在生產、貯存和運輸過程中的清潔衛生。

  5.生產環境: 未經潔凈處理的空氣中含有各種各樣的微生物,可在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節對產品造成污染。

  解決方法:化妝品廠房設計沒有專門的規范,可參考已有的潔凈廠房設計規范(GB50073-2001),達到《化妝品生產企業衛生規范》的要求:生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施。定期的使用oxytech奧克泰士滅菌專用劑通過奧克泰士冷霧機噴灑出顆粒僅有5-10微米干霧滅菌劑,在一定的空間區域內懸浮在空氣中,干霧顆粒進行無規則運動擴散到所有的空間中(布朗運動原理),可以有效的滅菌空氣中的細菌、真菌、病毒等有害微生物,可以保證空氣潔凈度,大大減少產品被空氣中的微生物污染的危險。

  6.操作人員:正常人的皮膚、手、毛發、衣服、鞋等均帶有大量的微生物,參與生產的操作人員是化妝品生產中不容忽視的污染源,為了預防這類污染,應注意如下幾項:

  ①進入生產車間之前穿戴潔凈的工作服、工作帽、工作鞋、口罩、手套等必須使奧克泰士滅菌專用劑浸泡消毒滅菌;

  ②每次進入有潔凈要求的區域開始工作時,都應徹底使用奧克泰士高效滅菌專用劑消毒洗手;

  ③每次完成不衛生的動作或工作后,應徹底消毒洗手;

  ④患有皮膚病、化膿性疾病、手指創傷或傷風感冒的人員應暫時調離與內容物直接有關的工作崗位。

  預防化妝品生產過程中微生物的污染是一項系統工程,由于微生物無處不在,在的生產過程中,任何一個環節的疏忽,都有可能導致化妝品生產不合格,微生物超標,只有全面提高質量意識,從原料、設備、工藝、包裝、環境、人員等各方面嚴格控制,同時做好各環節微生物的監測,才能充分保障化妝品的微生物安全。

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